Mit SmartProcess im Bereich Medizin und Pharma Prozesse verbessern!
SmartProcess unterstützt Sie bei der Darstellung von Prozessen, der Verwaltung von Dokumenten und Qualifikationen und der Steuerung von CAPA-Maßnahmen als Workflow.
Modellieren und visualisieren von Prozessen mit der BPMN-Notation
SOPs und Dokumente mit einem Freigabe-Workflow veröffentlichen
CAPA-Maßnahmen als Workflow bearbeiten und auswerten
Schulungsbedarf erkennen und Schulungen planen
Im 21 CFR Part 11 sind von der FDA Anforderungen für die Verwendung von elektronischen Aufzeichnungen definiert. Speziell werden hier auch Anforderungen an die Nachverfolgbarkeit von Änderungen und an die elektronische Unterschrift gestellt. Für die Nachverfolgbarkeit von Änderungen ist ein Audit-Trail vorhanden. Und im SmartProcess ist einstellbar, dass jeweils vor einer elektronischen Signatur das Passwort eingegeben wird. Gerne senden wir Ihnen ein Whitepaper, wie SmartProcess die 21 CFR Part 11 abdeckt.
Sie können in der GxP-Software die Hauptprozesse darstellen und Prozesse einfach zuordnen. Über die Prozesslandkarten erhalten die Anwender einen transparenten Überblick über alle Prozesse. Über Prozesslandkarten können Sie optimal Wechselwirkungen zwischen den Prozessen erkennen. SmartProcess unterstützt Sie komfortabel in der GxP-Software bei der Darstellung von Hauptprozessen.
Mit den Prozessmanagement-Funktionen modellieren Sie Prozesse in der GxP-Software und SOP-Software. Die Prozessbeschreibungen unterstützen Sie beispielsweise bei den GxP-Anforderungen und bei der Abdeckung der ISO 13485. Im SmartProcess wird nach der BPMN-Notation modelliert, die mit der Swimlane-Darstellung einen transparenten Überblick über Abläufe und Zuständigkeiten bietet. SmartProcess bietet Ihnen eine benutzerfreundliche und durchgängige Modellierung, die Ihnen viele Möglichkeiten zur Verbesserung Ihrer Prozesse bietet.
Über einen Freigabe-Workflow prüfen und veröffentlichen Sie die Prozesse. Die Prozesse werden durchgängig versioniert. SmartProcess bietet als GxP-Software zahlreiche Funktionen für Prozessmanagement und Qualitätsmanagement.
Die Dokumente werden im SmartProcess gelenkt freigegeben und versioniert. So können Sie Standard Operating Procedures (SOPs) einfach erstellen und mit einem Freigabe-Workflow veröffentlichen. SmartProcess bietet Ihnen als GxP-Software und SOP-Software viele Funktionen für das Dokumentenmanagement. Die Dokumente sind eindeutig mit einer automatisch vergebenen Nummer versehen. Auch die Gültigkeit wird automatisiert gesteuert. Sie können Sie Dokumente direkt per Check In / Check Out bearbeiten. Komfortabel verwalten und veröffentlichen Sie Dokumente revisionssicher mit SmartProcess.
Mit CAPA-Maßnahmen (Corrective Actions, Preventive Actions) werden Abweichungen untersucht und Maßnahmen eingeleitet. Das Ziel ist mit Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen erneute Abweichungen zu vermeiden und Prozesse zu verbessern. Speziell in den Bereichen Medizintechnik und Pharma können Sie mit SmartProcess CAPA-Maßnahmen als Workflow erfassen und steuern. Die Eingabemasken und den Ablauf der Bearbeitung können Sie mit dem Workflow-Designer in der GxP-Software flexibel definieren und es stehen umfangreiche Reporting-Funktionen zur Verfügung.
Mit der GxP-Software und SOP-Software SmartProcess für Medizintechnik und Pharma können Sie auch die Bearbeitung von Vorgängen, Formularen und Genehmigungen automatisieren. Eingabemasken und Abläufe sind flexibel definierbar. In einer Aufgabenliste werden offene Vorgänge und Aufgaben transparent angezeigt. Mit den Workflow-Funktionen können Sie viele Daten elektronisch erfassen und als Workflow bearbeiten.
Sie können Schulungsbedarfe einfach mit der GxP-Software SmartProcess erkennen. In einem Qualifikationsprofil werden die Qualifikationen und Nachweise eines Mitarbeiters angezeigt. Die Qualifikationsmatrix bietet einen transparenten Überblick über alle Qualifikationen. Sie können Schulungen planen und erworbene Qualifikationen aus der Schulung integriert in das Qualifikationsprofil des Mitarbeiters übernehmen. SmartProcess bietet Ihnen in der Medizintechnik und in der Pharmaindustrie ein durchgängiges Qualifikations- und Schulungsmanagement.
Bei der Veröffentlichung von Prozessen oder SOPs (Standard Operating Procedures) können diese automatisch als Soll-Qualifikation im Mitarbeiterprofil erscheinen und können dort bestätigt werden. Weiterhin wird automatisch vom Mitarbeiter bei einer Veröffentlichung eine Schulungs- bzw. Lesebestätigung angefordert. So wird sichergestellt, dass bei neuen Revisionen die Mitarbeiter eingewiesen und geschult sind.
Lernen Sie CWA SmartProcess kennen – unverbindlich und kostenlos
Sehen Sie die einfache Modellierung von Prozessen und Erstellung von Dokumenten in der GxP-Software.
