Mit SmartProcess im Bereich
Medizin und Pharma
Prozesse verbessern!

GxP-Software und SOP-Software für Qualitätsmanagement in Medizintechnik und Pharma

SmartProcess bietet im Umfeld der Anforderungen der „guten Arbeitspraxis (GxP)“ Funktionen für Prozessmanagement, Dokumente, SOPs – Standard Operating Procedure, Workflow-Management, Schulung und CAPA. Die Funktionen von SmartProcess unterstützten die Anforderungen nach 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und ISO 13485 für Medizinproduktehersteller. Mit SmartProcess als GxP-Software und SOP Management Software können Sie in den Branchen wie Medizintechnik, Pharmazie und Gesundheitswesen Prozesse verbessern. Sie können Ihre Prozesse modellieren und mit einem Freigabe-Workflow veröffentlichen.

SmartProcess unterstützt als Software für Prozessmanagement und Qualitätsmanagement optimal die Anforderungen der Life-Sciences-Branche. Um die Validierung der GxP-Software in Ihrem Unternehmen zu erleichtern, stellen wir Ihnen ein Dokument von der Vorvalidierung des Freigabe-Workflows zur Verfügung, der die Erstellung, Prüfung, Freigabe und Veröffentlichung von Informationen und Anweisungen steuert.

SmartProcess als GxP-Software

Prozesse modellieren und veröffentlichen

Modellieren und visualisieren von Prozessen mit der BPMN-Notation

SOPs und Dokumente erstellen

SOPs und Dokumente mit einem Freigabe-Workflow veröffentlichen

CAPA-Maßnahmen als Workflow steuern

CAPA-Maßnahmen als Workflow bearbeiten und auswerten

Qualifikationen und Schulungen steuern

Schulungsbedarf erkennen und Schulungen planen

Abdeckung der Anforderungen der 21 CFR Part 11 mit Audit-Trail und elektronischer Signatur

Im 21 CFR Part 11 sind von der FDA Anforderungen für die Verwendung von elektronischen Aufzeichnungen definiert. Speziell werden hier auch Anforderungen an die Nachverfolgbarkeit von Änderungen und an die elektronische Unterschrift gestellt. Für die Nachverfolgbarkeit von Änderungen ist ein Audit-Trail vorhanden. Und im SmartProcess ist einstellbar, dass jeweils vor einer elektronischen Signatur das Passwort eingegeben wird. Gerne senden wir Ihnen ein Whitepaper, wie SmartProcess die 21 CFR Part 11 abdeckt.

Bitte senden Sie mir Ihr Whitepaper zum 21 CFR Part 11

Prozesslandkarten für die Strukturierung Ihrer Prozesse

Sie können in der GxP-Software die Hauptprozesse darstellen und Prozesse einfach zuordnen. Über die Prozesslandkarten erhalten die Anwender einen transparenten Überblick über alle Prozesse. Über Prozesslandkarten können Sie optimal Wechselwirkungen zwischen den Prozessen erkennen. SmartProcess unterstützt Sie komfortabel in der GxP-Software bei der Darstellung von Hauptprozessen.

SmartProcess als Dokumentenmanagement und SOP Management Software

Die Dokumente werden im SmartProcess gelenkt freigegeben und versioniert. So können Sie Standard Operating Procedures (SOPs) einfach erstellen und mit einem Freigabe-Workflow veröffentlichen. SmartProcess bietet Ihnen als GxP-Software und SOP-Software viele Funktionen für das Dokumentenmanagement. Die Dokumente sind eindeutig mit einer automatisch vergebenen Nummer versehen. Auch die Gültigkeit wird automatisiert gesteuert. Sie können Sie Dokumente direkt per Check In / Check Out bearbeiten. Komfortabel verwalten und veröffentlichen Sie Dokumente revisionssicher mit SmartProcess.

Mit Workflow-Funktionen Abläufe mit der GxP-Software automatisieren

Mit der GxP-Software und SOP-Software SmartProcess für Medizintechnik und Pharma können Sie auch die Bearbeitung von Vorgängen, Formularen und Genehmigungen automatisieren. Eingabemasken und Abläufe sind flexibel definierbar. In einer Aufgabenliste werden offene Vorgänge und Aufgaben transparent angezeigt. Mit den Workflow-Funktionen können Sie viele Daten elektronisch erfassen und als Workflow bearbeiten.

Zur Lösungsseite Workflow-Management

Lernen Sie CWA SmartProcess kennen – unverbindlich und kostenlos

Video GxP-Software

Sehen Sie die einfache Modellierung von Prozessen und Erstellung von Dokumenten in der GxP-Software.