ISO 9001 Software – SmartProcess für Ihr Qualitätsmanagement
ISO 9001 Software – SmartProcess unterstützt Ihr Qualitätsmanagement
SmartProcess ist die praxisbewährte Software für Qualitätsmanagement und Prozessmanagement, die Sie dabei unterstützt, die Anforderungen der ISO 9001 effizient umzusetzen und nachhaltig zu erfüllen. Von der Dokumentenlenkung über die Prozessdokumentation bis hin zu Audits, CAPA und Risikomanagement – SmartProcess bildet Ihr gesamtes QM-System in einer zentralen, webbasierten Lösung ab.
Was fordert die ISO 9001?
Die ISO 9001 – Anforderungen an Ihr Qualitätsmanagement
Die DIN EN ISO 9001 ist die weltweit führende Norm für Qualitätsmanagementsysteme (QMS). Sie legt fest, welche Anforderungen eine Organisation erfüllen muss, um Produkte und Dienstleistungen konsistent in hoher Qualität bereitzustellen und die Kundenzufriedenheit kontinuierlich zu verbessern.
Zu den zentralen Anforderungen der ISO 9001 gehören u.a.:
- Prozesse dokumentieren und steuern: Alle relevanten Geschäftsprozesse müssen beschrieben, gesteuert und kontinuierlich verbessert werden.
- Risikomanagement: Risiken und Chancen müssen identifiziert und bewertet werden.
- Kompetenzmanagement: Qualifikationen der Mitarbeitenden müssen dokumentiert und nachgewiesen werden.
- Dokumentenlenkung und gelenkte Informationen: Dokumente und Aufzeichnungen müssen aktuell, freigegeben und für die richtigen Personen zugänglich sein.
- Lieferantenmanagement: Externe Anbieter müssen bewertet und überwacht werden.
- Audit Management: Interne Audits sind regelmäßig durchzuführen und zu dokumentieren.
- CAPA – Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen: Nichtkonformitäten müssen systematisch erfasst und behoben werden.
- Kennzahlen und kontinuierliche Verbesserung: Qualitätsziele, KPIs, Trends, Maßnahmenstatus und Verbesserungen transparent darstellen.
Mit SmartProcess können Sie alle diese Anforderungen in einer einzigen, integrierten Softwarelösung abbilden – ohne Insellösungen, ohne Tabellenkalkulationen, ohne Papierchaos.
So deckt SmartProcess beispielsweise die Anforderungen der ISO 9001 ab
SmartProcess – einige wichtige Funktionen für Ihr ISO-9001-konformes QM
Prozesse dokumentieren und modellieren
Die ISO 9001 fordert, dass Unternehmen ihre Prozesse dokumentieren, steuern und kontinuierlich verbessern. Mit SmartProcess modellieren Sie Ihre Geschäftsprozesse intuitiv im Browser – als Flussdiagramme nach BPMN oder als strukturierte Prozessbeschreibungen. Das integrierte Prozessportal stellt alle Prozesse übersichtlich für Ihre Mitarbeitenden bereit. So haben alle Beteiligten jederzeit Zugriff auf aktuelle Prozessdarstellungen und zugehörige Dokumente.
Dokumentenlenkung und QM-Dokumentation
Das Herzstück eines jeden QM-Systems nach ISO 9001 ist eine zuverlässige Dokumentenlenkung. SmartProcess ermöglicht die zentrale Verwaltung aller gelenkten Dokumente – von Verfahrensanweisungen über Arbeitsanweisungen bis hin zu QM-Handbüchern. Mit dem integrierten Freigabe-Workflow stellen Sie sicher, dass Dokumente vor der Veröffentlichung geprüft und freigegeben werden. Versionierung und revisionssichere Archivierung sind dabei selbstverständlich. Jeder Mitarbeitende arbeitet stets mit der aktuell gültigen Version.
Audit Management nach ISO 9001
Regelmäßige interne Audits sind eine Kernanforderung der ISO 9001. SmartProcess unterstützt Sie bei der vollständigen Planung und Durchführung von Audits – inklusive Checklisten, Auditberichten und der direkten Ableitung von Maßnahmen als Workflow. Auch die mobile Auditdurchführung vor Ort ist mit der SmartProcess Web-App problemlos möglich.
CAPA – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
CAPA (Corrective and Preventive Actions) ist ein zentrales Element der ISO 9001. SmartProcess bietet einen strukturierten CAPA-Workflow, mit dem Nichtkonformitäten systematisch erfasst, analysiert und behoben werden können. Ursachenanalysen, Maßnahmenpläne und die Wirksamkeitsprüfung werden transparent im System dokumentiert.
Reklamationsmanagement
Das strukturierte Management von Kundenbeschwerden und Reklamationen ist gemäß ISO 9001 ein wichtiger Bestandteil des kontinuierlichen Verbesserungs-prozesses. SmartProcess automatisiert die Bearbeitung von Reklamationen als Workflow und stellt sicher, dass Vorgänge nachvollziehbar dokumentiert und fristgerecht abgeschlossen werden.
Qualifikations- und Kompetenzmanagement
ISO 9001 fordert den Nachweis von Qualifikationen und Kompetenzen der Mitarbeitenden. SmartProcess ermöglicht die strukturierte Verwaltung von Schulungen, Qualifikationsnachweisen und Ablauffristen – mit automatischen Erinnerungen bei ablaufender Gültigkeit.
Risikomanagement
Die ISO 9001 verlangt eine systematische Auseinandersetzung mit Risiken und Chancen. SmartProcess unterstützt Sie bei der Identifikation, Bewertung und Überwachung von Risiken – strukturiert und nachvollziehbar dokumentiert.
Lieferantenmanagement
Die Anforderungen der ISO 9001 an die Steuerung externer Anbieter lassen sich mit SmartProcess effizient umsetzen. Lieferantenbewertungen, Qualifikationen und Maßnahmen werden zentral verwaltet und sind jederzeit auditierbar.
Für wen ist SmartProcess geeignet?
SmartProcess – für Unternehmen jeder Branche und Größe
Mehr als 500 Unternehmen und 150.000 Anwender setzen SmartProcess bereits ein – aus den unterschiedlichsten Branchen. Ob Industrie und Produktion, Logistik, Dienstleistung, Medizintechnik oder öffentlicher Sektor: SmartProcess passt sich flexibel an die individuellen Anforderungen Ihrer Organisation an.
Für Unternehmen aus dem Bereich Medizintechnik und Pharma unterstützt SmartProcess darüber hinaus die Anforderungen der ISO 13485 sowie der GxP-Richtlinien.
Kundenstimmen
Was sagen unsere Kunden?
„SmartProcess ist vielseitig für Workflows und Prozessmanagement einsetzbar und für alle Anwender einfach zu bedienen. Die sehr gute Beratung hat uns schnell optimale Prozesse ermöglicht.“ (Oliver Philipp, Qualitäts- und Prozessmanagement, Deutsche Post)
„Für GRENKE, als international tätiger Finanzdienstleister, ist eine effiziente Darstellung von Prozessen essentiell. Für unser QM System nutzen wir seit einigen Jahren erfolgreich SmartProcess, u.a. zur Prozessmodellierung.“ (Monika Pfeffinger, Quality Management, GRENKE)
FAQ - Häufige Fragen zu SmartProcess und ISO 9001
Ja. SmartProcess deckt die zentralen Anforderungen der ISO 9001 ab – darunter Dokumentenlenkung, Prozessdokumentation, Audit Management, CAPA, Risikomanagement und Qualifikationsmanagement. Alle relevanten Nachweise können in SmartProcess strukturiert und auditierbar dokumentiert werden.
Die ISO 9001 fordert, dass Dokumente und Aufzeichnungen kontrolliert erstellt, freigegeben, verteilt und archiviert werden (Kap. 7.5). Mit SmartProcess steuern Sie diesen Prozess vollständig digital: Freigabe-Workflow, automatische Benachrichtigung, Versionierung und revisionssichere Ablage inklusive.
SmartProcess hilft Ihnen, alle dokumentationspflichtigen Elemente der ISO 9001 strukturiert und nachvollziehbar abzubilden. Prozesse, Dokumente, Auditergebnisse, Maßnahmen und Qualifikationen sind jederzeit abrufbar – genau so, wie es Zertifizierungsauditoren erwarten.
Ja. SmartProcess eignet sich auch für Unternehmen, die nach ISO 13485 zertifiziert sind oder eine Zertifizierung anstreben. Für den Bereich Medizintechnik und Pharma bietet CWA darüber hinaus spezifische GxP-Funktionen an.
Ja. SmartProcess ist skalierbar und wird sowohl von mittelständischen Unternehmen als auch von größeren Organisationen erfolgreich eingesetzt. Der Einstieg ist einfach – SmartProcess kann kostenlos getestet werden.
Nein. SmartProcess ist eine webbasierte Software (SaaS), die direkt im Browser läuft – ohne Installation, ohne lokale IT-Infrastruktur.
Starten Sie jetzt mit ISO 9001-konformem Qualitätsmanagement
SmartProcess unterstützt Sie dabei, die Anforderungen der ISO 9001 effizient und nachhaltig zu erfüllen – von der Dokumentenlenkung über Audits bis hin zu CAPA und Risikomanagement. Testen Sie SmartProcess jetzt kostenlos und überzeugen Sie sich selbst.
