CAPA – Systematisch Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen als
Workflow bearbeiten

CAPA-Software SmartProcess

CWA SmartProcess als CAPA-Software bietet die Möglichkeit auftretende Abweichungen oder Fehler systematisch zu untersuchen und Korrekturmaßnahmen (Corrective Action) sowie Vorbeugemaßnahmen (Preventive Action) durchzuführen. Die CAPA-Software ermöglicht es, die Abweichung von Anforderungen gemäß ISO 13485 zu beseitigen, lückenlos zu dokumentieren und dafür zu sorgen, dass diese nicht noch einmal auftreten.

Die automatische Benachrichtigung über neue CAPAs erfolgt per Aufgabenliste in der web-basierten Anwendung und per E-Mail. Intelligente Workflow-Funktionen ermöglichen ein strukturiertes und strategisches CAPA-Management.

Geführte Workflow-Steuerung für die Abarbeitung von CAPA

Der Standard-Workflow für CAPA ist für die sofortige Nutzung vorbereitet. Der Workflow steuert den Anwender durch die Aufnahme eines Fehlers oder einer Abweichung und unterstützt bei der Anlage von Korrektur- und Abstellmaßnahmen, die an die zuständigen Bearbeiter ganz einfach weitergeleitet werden können.

Bei Bedarf kann der Workflow mit dem Prozess-Designer beliebig angepasst werden. Und auch die Eingabeformulare lassen sich flexibel an Ihre Bedürfnisse anpassen.

Erfassung und Bearbeitung von CAPA

CAPAs können schnell, einfach und intuitiv in der CAPA-Software SmartProcess per Web-Browser erfasst, bearbeitet und interaktiv als Workflow gesteuert werden. Hierbei unterstützt SmartProcess bei der zeitgleichen Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und benachrichtigt die Benutzer automatisch über den Eingang neuer durchzuführender Aufgaben per E-Mail.

Übersichtliche Aktivitätenliste

In der Aktivitätenliste werden alle Aufgabenschritte der CAPA übersichtlich dargestellt und festgelegte Korrektur- oder Vorbeugemaßnahmen, die anderen Benutzern zur Umsetzung gesendet wurden, können transparent verfolgt und überwacht werden. Die Aktivitätenliste kann flexibel konfiguriert und auf Ihre Bedürfnisse eingestellt werden.

CAPA-Software Aktivitätenliste SmartProcess

Mobile Web-App

CAPAs und die daraus resultierenden Aufgaben und Maßnahmen können Sie flexibel mobil bearbeiten. Die mobile Web-App bietet Ihnen für CAPAs, Maßnahmen und Aufgaben eine optimale Oberfläche. Sie können einfach und schnell CAPAs oder Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen mit einem Foto ergänzen. Mobil und im Büro haben Sie alle CAPAs, Maßnahmen und Termine mit der CAPA-Software im Überblick.

Umfangreiche Auswertungen in der Maßnahmen Software

CWA SmartProcess verfügt über umfangreiche Auswertungen für das CAPA-Management. Es kann nach jedem Formularfeld und nach verschiedenen Kriterien wie Anzahl, Durchlaufzeit und Kategorie ausgewertet werden. In der CAPA-Software können Sie ebenfalls sehr einfach Standardberichte erstellen und z.B. als PDF generieren.